FDA Konformität

Die "Food and Drug Administration" (FDA) ist eine US-Behörde, die Freigaben für Nahrungsmittel, Wirkstoffe, Kosmetika und pharmazeutische Produkte erteilt. Zusätzlich vergibt sie Empfehlungen für den Einsatz von Werkstoffen in Anlagen der Nahrungsmittel- und der pharmazeutischen Industrie. Diese ergänzende Aufgabe wird deshalb wahrgenommen, weil einzelne Komponenten, Werkstoffe und konstruktive Details auf die Qualität des Endproduktes einen wesentlichen Einfluss ausüben.

Technologien Einzelheiten

Eine “FDA-Zulassung” wird nur für ein in der jeweiligen Anlage erzeugtes Produkt erteilt. Für Komponenten und Materialien gibt es keine FDA-Zulassung, diese Teile sind im Sinne der Unbedenklichkeit bei direktem Kontakt mit dem Produkt “FDA gelistet”.
Die Richtlinien der FDA werden veröffentlicht als sogenannte “Codes of Federal Regulations” (CFR…). Eine besondere Bedeutung insbesondere für Sensorik-Hersteller bezüglich der Werkstoff-Auswahl haben die Richtlinien 21 CFR 170 – 199. Sie enthalten eine Auflistung von Spezifikationen für Kunststoffe. So enthält z.B. die 21 CFR 177.2415 den im Marktsegment Food und Pharma häufig verwendeten Kunststoff PEEK.