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Certificazione

I prodotti Anderson-Negele sono impiegati in tutto il mondo in quei processi dove qualità, sicurezza e conformità a severe norme sono fondamentali. In particolare, le industrie alimentari e farmaceutiche devono rispettare requisiti di sicurezza operativa e igiene molto restrittivi.
Per consentire ai clienti il rispetto di norme e direttive, i prodotti Anderson-Negele sono stati sviluppati secondo standard riconosciuti a livello internazionale e in base alle linee guida per le costruzioni igieniche.
Di seguito le certificazioni attuali di Anderson-Negele disponibili per il download.

ISO 9001:2015

Anderson-Negele significa massima qualità. Questo standard di alta qualità è certificato mediante DIN EN/ISO 9001:2015.

Certificato ATEX e IECEx

ZELM Ex è un auditor riconosciuto a livello internazionale, che collauda e certifica le aziende e le relative apparecchiature confermando che questi prodotti sono sicuri da usare in atmosfere potenzialmente esplosive. Negele Messtechnik GmbH, con sede a Egg a.d. Guenz, è certificato come produttore di dispositivi, sistemi di protezione e componenti sviluppati per ambienti con pericolo di esplosione.

UL 913 Sicurezza intrinseca

I prodotti impiegati in atmosfere potenzialmente esplosive devono essere classificati come a prova di esplosione o intrinsecamente sicuri. I speciali sensori di Anderson Instruments sviluppati appositamente per il settore farmaceutico sono certificati secondo la norma UL 913 e soddisfano tali requisiti.

Certificazione EHEDG

Anderson-Negele è membro di European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG). Il compito principale di questo consorzio è la promozione di alimenti sicuri grazie al miglioramento dell’ingegneria e della costruzione igienica in tutti i settori della produzione alimentare.

3-A TPV (Third party verification)

La 3-A Sanitary Standards Inc. pubblica direttive sui materiali e sulla produzione di attrezzature e impianti per la lavorazione sicura e igienica dei fluidi. Questo standard è diffuso soprattutto nei Paesi del Nord America nel settore dei derivati del latte, ma sta diventando sempre più importante anche in Europa e Asia. Anderson-Negele supporta l’organizzazione americana 3-A e i nostri prodotti hanno il certificato di conformità a tale standard.Anderson Instruments e Negele Messtechnik GmbH dispongono dei certificati 3-A:

FDA

I materiali così certificati sono adatti senza limitazioni per il contatto diretto con alimenti e prodotti farmaceutici. Le parti bagnate dei sensori Anderson-Negele sono prodotte esclusivamente in materiali approvati FDA.

Certificato di ispezione secondo DIN EN 10204: 2005

I certificati di ispezione, specificati da questo standard, verificano e attestano che i prodotti in metallo di Anderson-Negele sono conformi alle specifiche definite nell'ordine. Il certificato di ispezione 3.1 (indicato in passato come Certificato materiali o Certificato 3.1B), che accompagna i misuratori, attesta l’ispezione e la composizione delle materie prime utilizzate da Anderson-Negele per le parti che entrano a contatto con i fluidi di processo.

USP CLASS VI:

I materiali secondo USP Class VI sono adatti ai trapianti nel corpo umano. Questo standard è oggi quello che pone i requisiti più severi in materia di sicurezza dei materiali ed è sempre più importante, soprattutto nell'industria farmaceutica.

ASME BPE

Le norme pubblicate da "American Society of Mechanical Engineers Bio Processing Equipment" sono riconosciute in tutto il modo per le attrezzature e gli impianti impiegati nella produzione di prodotti farmaceutici. I sensori di Anderson Instruments vengono sviluppati in conformità alla versione della norma rielaborata nel 2014..

Country Specific Approvals

Le informazioni sul prodotto, fornite da Anderson-Negele con i sensori e i componenti, specificano gli standard secondo cui sono stati collaudati e certificati. Per molti dispositivi sono disponibili anche approvazioni a livello nazionale, ad es. "GOST-R" o "CCC", e molte sono in corso di ottenimento.

Operatore economico autorizzato / Authorized Economic Operator (AEO)

Anderson-Negele ha ricevuto dalla circoscrizione doganale di Augusta lo status di Operatore economico autorizzato AEO (Authorized Economic Operator). Si tratta di uno status doganale rilasciato alle aziende e che ne qualifica affidabilità e sicurezza nel commercio internazionale.